Depakínový sirup 57mg/ml x 150ml

Sirup Prospect Depakine 57mg/ml x 150ml

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je DEPAKINE a na čo sa používa

2. Pred použitím DEPAKINE

3. Ako používať DEPAKINE

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať DEPAKINE

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE DEPAKINE A NA ČO SA POUŽÍVA

Depakine obsahuje účinnú látku valproát sodný. Depakine je liek používaný na liečbu rôznych typov záchvatov.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE DEPAKINE Nepoužívajte DEPAKINE

Nepoužívajte DEPAKINE, ak:

- trpíte ochorením pečene, napríklad hepatitídou;

- je prítomný v osobnej alebo rodinnej anamnéze závažného ochorenia pečene, ktoré súvisí najmä s liekom;

- ste precitlivený (alergický) na valproát sodný, divalproát sodný, valpromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.

- trpíte na porfýriu pečene (dedičné ochorenie spôsobené abnormalitou vo výrobe pigmentov nazývaných porfyríny);

- nasledovať liečbu meflochínom (liek na maláriu);

- postupujte podľa liečby ľubovníkom bodkovaným.

Tento liek sa nemá používať v kombinácii s lamotrigínom, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní DEPAKINE

Na začiatku liečby je možné, že sa zvýši frekvencia záchvatov alebo sa môžu vyskytnúť iné typy záchvatov: v takom prípade sa okamžite poraďte so svojím lekárom. Tento liek môže vo výnimočných prípadoch poškodiť pečeň alebo pankreas, čo môže byť život ohrozujúce.

Tento jav sa môže vyskytnúť najmä počas prvých 6 mesiacov liečby. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa objavia nasledujúce príznaky:

- náhla únava, strata chuti do jedla, vyčerpanie, ospalosť;

- opakované zvracanie, bolesť brucha;

- opakovanie záchvatov, aj keď sa liečba podáva správne.

Váš lekár rozhodne, či je potrebné odporučiť krvné testy, ukončiť alebo zmeniť liečbu. Je to povinné:

- nikdy neukončujte liečbu bez rady lekára;

- dodržiavať predpísané dávky;

- chodte pravidelne k svojmu lekárovi. Môže vám odporučiť krvné testy na kontrolu funkcie pečene, najmä počas prvých šiestich mesiacov liečby;

- povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj príležitostne, bez toho, aby ste zabudli na lieky, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu.

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Počas liečby deťmi sa treba vyhnúť liekom obsahujúcim kyselinu acetylsalicylovú.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie obličiek.

V prípade chirurgického zákroku povedzte svojmu chirurgovi a anestéziológovi, že používate tento liek. Pretože tento liek môže spôsobiť zvýšenie hmotnosti, odporúča sa diéta a sledovanie telesnej hmotnosti.

Užívanie iných liekov

Počas liečby je kontraindikované podávanie meflochínu (liek na maláriu). Liek by sa nemal používať v kombinácii s ľubovníkom bodkovaným.

Ak chcete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi, pretože bude potrebný osobitný lekársky dohľad.

V prípade tehotenstva bude možno potrebné upraviť vašu liečbu. Je dôležité neukončovať liečbu, pretože existuje riziko opakovania záchvatov, ktoré môžu mať následky pre vás alebo vaše dieťa.

V čase narodenia bude potrebný starostlivý lekársky dohľad nad novorodencom. Ak chcete dojčiť, povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak vaše ochorenie nie je kontrolované, tj. Ak naďalej máte záchvaty, je riskantné viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Podávanie tohto lieku je navyše spojené s rizikom ospalosti, najmä v kombinácii s inými liekmi, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém.

Dôležité informácie o niektorých zložkách DEPAKINE

3. AKO POUŽÍVAŤ DEPAKINE

Potrebnú dávku určí váš lekár. Je to striktne individualizované.

Pravidelne sledujte liečbu; nemeňte to alebo náhle nezastavujte bez toho, aby ste sa predtým porozprávali so svojím lekárom.

Spôsob a cesta podania

K injekčnej liekovke so sirupom je pripojená striekačka na perorálne podanie. Sirup podávajte iba s perorálnou striekačkou, ktorá je k dispozícii v škatuli.

Na otvorenie fľaše je potrebné stlačiť a otočiť uzáver s detským bezpečnostným uzáverom. Fľaša by mala byť po každom použití uzavretá.

Frekvencia a čas podávania

Musíte postupovať podľa odporúčaní lekára.

Denná dávka sa zvyčajne podáva najlepšie počas jedla:

- rozdelené do 2 dávok u pacientov mladších ako jeden rok;

- rozdelené do 3 dávok u pacientov starších ako jeden rok.

Musíte dodržiavať predpísanú dávku a dĺžku liečby; predovšetkým by ste nemali ukončiť liečbu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Dôsledne dodržiavajte odporúčania lekára.

Ak použijete viac DEPAKINE, ako máte

Opýtať sa okamžitý lekára alebo na najbližšom pohotovostnom oddelení.

Ak zabudnete použiť DEPAKINE

Ak si spomeniete krátko po zvyčajnom čase, užite odporúčanú dávku.

Ak ste si spomenuli krátko pred ďalšou dávkou, užite dvojnásobnú dávku. Ak zabudnete užiť viac ako jednu dávku, ihneď sa obráťte na svojho lekára.

Ak prestanete používať DEPAKINE

Riziko abstinenčného syndrómu

Ukončenie liečby by malo byť postupné; náhle prerušenie liečby (alebo významné zníženie dávky) môže viesť k opätovnému výskytu záchvatov.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako každý liek, aj tento liek môže spôsobovať u niektorých pacientov viac alebo menej nepríjemné vedľajšie účinky:

- výnimočne poškodenie pečene alebo pankreasu, ktoré môže byť vážne (pozri časť Buďte zvlášť opatrný pri užívaní DEPAKINE);

- nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, hnačka (na začiatku liečby), prechodné vypadávanie vlasov, jemné trasenie rúk, ospalosť: tieto reakcie sú prechodné, môže však byť potrebné, aby váš lekár upravil dávku;

- menštruačné poruchy, prírastok hmotnosti;

- poruchy vedomia, izolované alebo spojené s opätovným výskytom epileptických záchvatov, bolesti hlavy;

- výskyt ľahkého krvácania (nos, ďasná). Pretože boli hlásené poruchy krvi, mali by ste tieto reakcie okamžite hlásiť svojmu lekárovi, ktorý bude schopný odporučiť laboratórne testy;

- poruchy krvi: pokles počtu krvných doštičiek, bielych krviniek a pokles

fibrinogén. Zníženie počtu alebo zmena veľkosti červených krviniek. Predĺženie času krvácania a zvýšenie amoniaku;

- zriedkavo tras, svalová stuhnutosť, kŕče, ťažkosti pri vykonávaní pohybov alebo neobvyklé pohyby;

- veľmi zriedka kognitívne poruchy s progresívnym nástupom (pamäť, pozornosť, zmätenosť, poruchy dezorientácie), ktoré si vyžadujú lekárske vyšetrenie;

- vo výnimočných prípadoch boli popísané prípady zlyhania obličiek a straty sluchu;

- rozšírená vyrážka na tele; vo výnimočných prípadoch môže byť sprevádzaný pľuzgiermi, olupovaním kože, horúčkou, eróziou v ústnej dutine alebo na genitáliách a vyžaduje si urgentný lekársky dohľad;

- veľmi zriedkavo prípady edému (opuch nôh).

Hlásenie vedľajších účinkov hlási svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä tých, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5. AKO UCHOVÁVAŤ DEPAKINE

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Depakine po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Depakine sa skladuje v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C.

Po prvom otvorení fľaše: Uchovávajte pri teplote do 25 ° C najviac jeden mesiac. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo DEPAKINE obsahuje

- Liečivo je valproát sodný

- Ďalšie zložky sú: hydroxid sodný, metyl-para-hydroxybenzoát sodný, propylparahydroxybenzoát sodný, 67% roztok cukru, 70% roztok sorbitolu, glycerol, višňová aróma, koncentrovaná kyselina chlorovodíková alebo koncentrovaný roztok hydroxidu sodného, čistená voda.

Ako vyzerá DEPAKINE a obsah balenia

Balenie Depakine je nasledovné:

Škatuľka s jednou injekčnou liekovkou zo 150 ml sirupu z hnedého skla s detským bezpečnostným uzáverom, adaptérom z korku PEJD a perorálnou striekačkou.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

174, Avenue de France, 75013 Paríž, Francúzsko

Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:

Sanofi Winthrop Industry,

Priemyselná zóna En Sigal, 1-3 allee de la Neste,

Epilepsia je neurologické ochorenie. Je to prejav abnormálneho, akútneho a prechodného fungovania elektrickej aktivity mozgu a prejavuje sa epileptickými záchvatmi. Krízy sa môžu v živote jednotlivca opakovať po určitú dobu.

Formy vyjadrenia záchvatov a ich vývoj sú rôzne: preto nemôžeme hovoriť o jednom type epilepsie, ale o niekoľkých druhoch epilepsie.

Neexistuje ani jedna liečba, ale rôzne liečby: lekár vám predpíše najvhodnejšiu liečbu pre váš prípad.

Aby bol liek, ktorý vám bol predpísaný, účinný, je nevyhnutné dodržiavať odporúčania lekára a dodržiavať:

- dĺžka liečby, ktorá je zvyčajne dlhá;

- odporúčania týkajúce sa životného štýlu: vyhýbajte sa prepracovaniu, nedostatku spánku a konzumácii alkoholu.

Úprava dávky a najmä náhle prerušenie liečby môže viesť k opätovnému výskytu poruchy.

Ak idete na výlet, nezabudnite si vziať svoj liek so sebou.