Ergometrín maleát 0,2 mg/ml x 5f/ml

Prospekt Ergometrín maleát 0,2 mg/ml x 5f/ml

ZENTIVA ergometrín maleát 0,2 mg/ml injekčný roztok
ergometrín maleát

5fml

Zloženie
Každý mililiter injekčný roztok obsahuje 0,2 mg ergometrín maleátu a pomocné látky: kyselina askorbová, natrium-acetón-bisulfit, glycerol, etylalkohol, metyl-p-hydroxybenzoát, 1M hydroxid sodný na úpravu pH, voda na injekciu.

Farmakoterapeutická skupina
Oxytocics, námeľové alkaloidy, ATC kód: G02AB03.

Terapeutické indikácie
- Popôrodné alebo potratové krvácanie spôsobené atóniou maternice, krvácanie počas cisárskeho rezu, nedokonalá involúcia maternice, retencia kalu.
- Počas odlúčenia placenty, po manuálnej extrakcii placenty, manuálna alebo inštrumentálna kontrola dutiny maternice.
- Ťažká menorágia a metrorágia.

kontraindikácie
- Precitlivenosť na ergometrín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
- Závažné zlyhanie srdca, obličiek alebo pečene.
- Užívanie ergometrínu v tehotenstve je kontraindikované, pretože môže dôjsť k tetanickým kontrakciám, ktoré môžu viesť k zníženému prietoku krvi do maternice, čo môže mať negatívny vplyv.
na plod.
- Užívanie ergometrínu vo vysokých dávkach pred narodením môže spôsobiť tetaniu maternice a
problémy s novorodencom (hypoxia, intrakraniálne krvácanie). Nemal by sa podávať ani predtým, ako dôjde k vypudeniu placenty.
- Eklampsia a preeklampsia
- Vysoký krvný tlak a cievne choroby vyhladzujúce (angina pectoris, periférna arteritída)
kontraindikuje injekciu lieku Maleat ergometrínového injekčného roztoku.

Prevencia
Námeľové alkaloidy môžu spôsobiť ergotizmus u detí (chronická intoxikácia), ak sa u matky používajú vo vyšších dávkach, ako sú odporúčané, alebo dlhodobejšie. Metyl-para-hydroxybenzoátová pomocná látka môže spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené) a výnimočne bronchospazmus.
Pomocná látka s obsahom acetonbisulfitu sodného môže zriedka spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.

Tehotenstvo a dojčenie
Ergometrín maleát sa nemá používať počas tehotenstva, pretože môže znížiť prietok
krv v maternici, s negatívnym vplyvom na plod.
Ergometrín spôsobuje zníženie sekrécie prolaktínu ihneď po narodení. Toto
To môže viesť k zníženiu sekrécie mlieka.
Námeľové alkaloidy môžu spôsobiť ergotizmus u detí (chronická intoxikácia), ak sa u matky používajú vo vyšších dávkach, ako sú odporúčané, alebo dlhodobejšie.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie je známy.

Dávky a spôsob podávania
Intramuskulárna injekcia: odporúčaná dávka je 0,2 - 0,4 mg ergometrín maleátu.
Pomalá intravenózna injekcia: odporúčaná dávka je 0,1 - 0,2 mg ergometrín maleátu, dávku, ktorú je možné podľa potreby opakovať po jednej hodine. V prípade núdze sa odporúča intravenózne podanie.

Vedľajšie účinky
Ergometrín maleát je oveľa menej toxický ako ostatné alkaloidy v ražnom námele.
Ergotické javy, ako je nevoľnosť a zvracanie, sa počas dlhodobej liečby vyskytujú zriedka. Vysoké dávky však môžu spôsobiť nevoľnosť, zvracanie, hnačky, bolesti panvy, vysoký krvný tlak.
prechodné, bolesti hlavy, závraty a vyrážky.
Rýchla intravenózna injekcia (menej ako jednu minútu) môže spôsobiť náhlu hypertenziu, dokonca aj pri mozgových príhodách, parestéziách, závratoch, bolestiach hlavy, tinnitu, srdcových arytmiách, bradykardii, palpitáciách, prekordiálnej bolesti, anafylaktických reakciách spojených s dýchavičnosťou, hypotenzii, potenie, zriedka vyrážka.
Zriedkavo boli hlásené kolaps a šok.

predávkovania
Akútne predávkovanie sa prejavuje: angína, bradykardia, zmätenosť, rýchly alebo slabý pulz, mióza,
ťažká periférna vazokonstrikcia, respiračná depresia, tachykardia, smäd, hladový tetánia
maternica, hypertenzia alebo hypotenzia, kŕče, kóma.
Chronické predávkovanie sa prejavuje: pocitom mravčenia, gangrénou, tromboflebitídou, hemiplegiou. Je však nepravdepodobné, že by došlo k chronickej intoxikácii z dôvodu krátkeho trvania liečby.

Liečba predávkovania:
Odporúča sa okamžité prerušenie liečby.
Pretože neexistuje žiadne špecifické antidotum, je liečba symptomatická a podporuje vitálne funkcie,
ako napríklad:
- nitroglycerín v prípade infarktu myokardu;
- nitroprusid sodný, tolazolín alebo fentolamín na liečenie periférnej ischémie;
- nitroprusid sodný, chlórpromazín alebo hydralazín na liečbu závažnej hypertenzie.

skladovanie
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote 2 ° C - 8 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci
tie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.

balenie
Škatuľka s 5 ampulkami z číreho skla s 1 ml injekčného roztoku s prasknutím alebo prasknutím
Škatuľka s 10 ampulkami z bezfarebného skla, s 1 ml injekčného roztoku, s pretrhovacím krúžkom alebo
bod zlomu

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
SC ZENTIVA S.A.,
B-dul Theodor Pallady č. 50, sektor 3, 032266, Bukurešť,
Rumunsko

Dátum posledného overenia prospektu
Apríla 2013