Femoston počíta 1/5 x 28 kompr. Filmu

Prospect Femoston Conti 1/5 x 28 kompr. Film

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

svojho lekára

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Femoston a na čo sa používa

2. Skôr ako vezmete do úvahy Femoston

3. Ako používať účty Femoston

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Femoston conti

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE FEMOSTON A NA ČO SA POUŽÍVA

Femoston conti je liek vyrobený z kombinácie 2 syntetických hormónov podobných hormónom produkovaným organizmom, používaných pri hormonálnej substitučnej liečbe (TSH). Femoston conti je indikovaný iba pre ženy po menopauze, ktoré nemali menštruáciu (krvácanie) najmenej 12 mesiacov a neboli operované na odstránenie maternice (hysterektómia). U týchto žien Femoston conti zmierňuje príznaky, ktoré sa vyskytujú počas menopauzy, príznaky spôsobené nedostatkom sekrécie estrogénu.

Femoston conti je tiež indikovaný na prevenciu osteoporózy u postmenopauzálnych žien, ktoré sú vystavené zvýšenému riziku zlomenín a ktoré nemôžu užívať iné lieky alebo sa pri prevencii inej osteoporózy ukázali ako neúčinné. Femoston Conti nespôsobuje mesačné krvácanie (menštruáciu), ale ak nie ste skutočne v postmenopauzálnom období, je pravdepodobnosť nepravidelného vaginálneho krvácania alebo krvných škvŕn vyššia. Vo veku okolo 54 rokov je väčšina žien po menopauze.

Menopauza je obdobím v živote každej ženy, ktorej vaječníky už nevylučujú pohlavné hormóny. V dôsledku toho sa objavia príznaky ako menštruácia, návaly horúčavy, nočné potenie, ťažký spánok, nervozita, suchosť v pošve.

Postmenopauzálna osteoporóza je stav, ktorý sa vyskytuje u žien po menopauze, kedy sa kosť stáva slabšou, krehkejšou a náchylnejšou na zlomeniny po páde alebo namáhaní.

Počty Femostonu obsahujú estradiol a didrogesterón. Tieto hormóny nahrádzajú hormóny estrogén a progesterón produkované vaječníkmi od puberty do menopauzy. Estradiol nahrádza prírodný estrogén, riadi príznaky menopauzy a poskytuje ochranu pred osteoporózou. Didrogesterón je umelo vyrobená forma progesterónu, veľmi podobná progesterónu prirodzene sa vyskytujúceho v ženskom tele. Ženy po menopauze, ktoré ešte majú maternicu, by mali okrem estradiolu užívať aj progesterón, pretože samotný estrogén môže spôsobiť nadmerné zhrubnutie výstelky maternice (endometrium). Nadmerné zhrubnutie endometria je zodpovedné za krvácanie a časom môže dôjsť k rakovine endometria.

Denné podávanie didrogesterónu bez prestávky (ako je to v prípade lieku Femoston conti) zabraňuje nadmernému rozvoju endometria a spôsobuje vymiznutie krvácania. Tieto účinky sa zvyčajne dostavia do niekoľkých mesiacov od začiatku liečby liekom Femoston conti.

2. SKÔR AKO UŽIJETE ÚČTY FEMOSTON

Nepočítajte Femoston, ak:

• ste alergický (precitlivený) na estradiol, didrogesterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Femostonu;

• máte, ste v minulosti mali alebo sa váš lekár domnieval, že môžete mať rakovinu prsníka;

• máte, ste mali alebo sa váš lekár domnieval, že môžete mať zhubný nádor súvisiaci s hladinou estrogénu v krvi (napríklad rakovina endometria).

• máte genitálne krvácanie z neznámej príčiny;

• máte nadmerne zhrubnuté endometrium a nesledujete liečbu tohto problému;

• trpíte alebo ste trpeli na hlbokú žilovú trombózu (tvorba krvných zrazenín v hlbokých žilách nôh, ktoré spôsobujú príznaky ako opuch sprevádzaný bolesťou a zvýšenou teplotou v postihnutej nohe) alebo pľúcna tromboembólia (migrácia krvnej zrazeniny v žilách pľúca);

• máte alebo ste nedávno mali príznaky spôsobené migráciou krvných zrazenín v tepnách, napríklad bolesť na hrudníku (angina pectoris alebo infarkt myokardu), cievna mozgová príhoda;

• máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene sprevádzané zvýšenými funkčnými pečeňovými testami;

• máte porfýriu (metabolickú poruchu).

Prestaňte užívať Femoston a čo najskôr sa poraďte s lekárom, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov alebo príznakov:

• všimnite si žlté sfarbenie kože a slizníc, viditeľnejšie na úrovni očného bielka (žltačka)

- výrazné zvýšenie krvného tlaku;

- veľmi silné bolesti hlavy (migrény).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Femostonu 1 mg/5 mg

Pred začatím alebo obnovením hormonálnej substitučnej liečby (HST) vám váš lekár položí otázky týkajúce sa stavov, ktoré ste mali alebo ste mali v minulosti, alebo stavov blízkych príbuzných. Váš lekár tiež vykoná dôkladné fyzické vyšetrenie, ktoré bude zahŕňať vyšetrenie prsníkov a gynekologické vyšetrenie. Počas liečby Femostonom bude váš lekár vykonávať pravidelné lekárske kontroly vrátane mamografie. Váš lekár vám povie, ako často musíte takéto kontroly podstúpiť.

Počas prvých mesiacov liečby sa môže občas vyskytnúť prerušované krvácanie alebo krvné škvrny. Ak sa tieto krvácania objavia neskôr v priebehu liečby alebo pretrvávajú aj po ukončení liečby, povedzte to svojmu lekárovi. Vykoná ďalšie vyšetrenia s cieľom zistiť príčinu vrátane biopsie endometria, aby sa vylúčila prítomnosť rakoviny endometria.

Ak užívate estrogén niekoľko rokov, môže existovať zvýšené riziko rakoviny prsníka. Toto riziko závisí od dĺžky liečby a vráti sa k hodnote pred začatím liečby maximálne po 5 rokoch od ukončenia liečby. Z tohto dôvodu by ste si mali pravidelne kontrolovať prsia (samovyšetrenie; váš lekár vám povie, aké sú príznaky, ktoré môžu naznačovať prítomnosť rakoviny prsníka).

Pri vykonávaní krvných testov alebo mamografoch (röntgenových snímkach prsníka) informujte svojho lekára, že beriete do úvahy Femoston, pretože TSH ovplyvňuje vzhľad tkaniva v prsníku.

Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledujúcich stavov alebo príznakov. Váš lekár rozhodne, či môžete brať do úvahy účty Femoston.

Počas liečby Femostonom sú potrebné častejšie lekárske prehliadky, ak ste mali niektorý z prejavov alebo ste v niektorej z nasledujúcich situácií:

· Leiomyóm (maternicové fibroidy) alebo endometrióza (stav, pri ktorom sa maternicové tkanivo nachádza aj v iných častiach tela, zvyčajne v orgánoch blízko maternice);

· Prítomnosť tromboembolických chorôb v anamnéze alebo prítomnosť faktorov, ktoré predisponujú k týmto ochoreniam (pozri nižšie);

· Prítomnosť rizikových faktorov vzniku malígnych nádorov (napríklad rakovina prsníka u príbuzných prvého stupňa);

· Ochorenie pečene (napr. Adenóm pečene);

· Diabetes mellitus s komplikáciami krvných ciev alebo bez nich;

· Tvorba žlčových kameňov (cholelitiáza);

· Migréna alebo silná bolesť hlavy;

· Systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie);

· Otoskleróza (stav, v ktorom je ovplyvnený sluch v dôsledku zmien, ktoré sa vyskytujú vo vnútri ucha);

· Počas niekoľkých prvých mesiacov liečby TSH sa môže vyskytnúť nepravidelné alebo menšie krvácanie (krvavé škvrny), ale ak pretrváva viac ako niekoľko mesiacov alebo pretrváva aj po ukončení liečby TSH, povedzte to svojmu lekárovi;

? vysoké hladiny tukov v krvi (hypertriglyceridémia).

Lieky používané ako TSH môžu zvýšiť riziko rakoviny prsníka, hyperplázie endometria, venózneho tromboembolizmu, mozgovej príhody, rakoviny vaječníkov a demencie. Poraďte sa so svojím lekárom.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára najmä vtedy, ak užívate nasledujúce lieky:

• antikonvulzíva, napríklad fenobarbital, karbamazepín, fenytoín (používané na liečbu záchvatov);

• antibiotiká, napríklad rifampicín, rifabutín (na liečbu infekcií);

• antivirotiká ako nevirapín, efavirenz, ritonavir, nelfinavir (používané na liečbu HIV infekcie [AIDS]);

• bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (extrakt z ľubovníka bodkovaného je obsiahnutý v niektorých bylinných prípravkoch používaných najmä na zmiernenie príznakov menopauzy).

Tieto lieky môžu znižovať účinok lieku Femoston conti. V dôsledku toho môže dôjsť k krvácaniu alebo vzniku krvných škvŕn.

Používanie Femostonu sa počíta s jedlom a nápojmi

Femoston conti sa môže podávať bez ohľadu na čas jedla.

Z dôvodu indikácií to neplatí.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Femoston conti neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Femoston conti

Počty Femostonu obsahujú laktózu. Ak vás lekár upozornil, že neznášate

Niektoré kategórie sacharidov sa pred užitím tohto lieku opýtajte.

3. AKO UŽÍVAŤ ÚČTY FEMOSTONU

Vždy užívajte Femoston presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ako brať účty Femoston

Užívajte JEDNU filmom obalenú tabletu Femoston každý deň, najlepšie v rovnakom čase dňa.

Pre vaše pohodlie je blister vytlačený v dňoch týždňa, aby ste si nezabudli vziať liek. Po dokončení blistra už nie je potrebné robiť žiadne pauzy. Nasledujúci blister začnite deň po ukončení predchádzajúceho blistra. Týmto spôsobom začnete pľuzgiere vždy v ten istý deň v týždni a z každého blistra užijete poslednú filmom obalenú tabletu v ten istý deň v týždni.

Tableta Femoston conti sa má prehltnúť celá a zapiť dostatočným množstvom vody bez ohľadu na čas jedla.

Liečba liekom Femoston Conti sa má začať iba vtedy, ak ste v menopauze najmenej 12 mesiacov, tj. Ak ste počas tejto doby nedostali menštruáciu.

Ak ste prestali užívať ďalšie lieky používané pri hormonálnej substitučnej liečbe (TSH), podstúpili ste operáciu na odstránenie vaječníkov (anektektómiu) alebo prechádzate z iného kontinuálneho kombinovaného lieku s TSH na TSH, môžete začať užívať brať účty Femoston každý deň. Ak sa však liečite „cyklickým“ alebo „postupným“ prípravkom TSH (čo znamená, že užijete tabletu alebo si na časť mesiaca nalepíte estrogénovú náplasť, potom až 14 dní užite tabletu alebo si nalepte náplasť obsahujúca tak estrogén, ako aj progesterón), začnite užívať Femoston počítať nasledujúci deň po ukončení predchádzajúcej liečby, respektíve na konci gestagénovej fázy.

Ak užijete viac Femostonu, ako máte

Ak ste užili alebo užili príliš veľa tabliet Femoston conti 1 mg/5 mg, je nepravdepodobné, že sa vyskytnú vedľajšie účinky. V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, ospalosť a závraty. Nie je potrebná žiadna liečba, ale ak sa necítite dobre, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete vziať do úvahy Femoston

Užite zabudnutú tabletu hneď, ako si spomeniete. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, zlikvidujte vynechanú tabletu a užite ďalšiu tabletu v plánovanom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ak zabudnete užiť dávku, môže sa vyskytnúť krvácanie alebo malé škvrny od krvi.

Ak prestanete užívať Femoston, počítajte

Neprestaňte užívať Femoston bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Ak ukončíte liečbu, môžete mať neočakávané krvácanie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Femoston conti môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledujúce vedľajšie účinky gravitácia sa môžu vyskytnúť počas liečby Femostonom Conti:

• opuch tváre a krku, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním;

• mŕtvica;

• tvorba krvných zrazenín, zvyčajne v žilách nohy, ktorá spôsobuje bolesť a opuch;

• hyperplázia endometria (nadmerný rast endometria) alebo rakovina endometria;

• silné, nepravidelné alebo bolestivé genitálne krvácanie.

V prípade ktoréhokoľvek z týchto vedľajších účinkov by ste mali okamžite ukončiť liečbu a vyhľadať svojho lekára.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené počas klinických štúdií alebo po uvedení na trh

Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov):

• nevoľnosť, bolesť brucha, vylučovanie plynov cez análny otvor;

• svalové kŕče v nohách;

• bolesť alebo citlivosť prsníkov;

• prerušované krvácanie alebo krvné škvrny;

• pocit únavy (asténia);

• prírastok/úbytok hmotnosti.

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov):

• alergické kožné reakcie, vyrážky, žihľavka, svrbenie (svrbenie);

• depresia, zmeny libida, nervozita;

• vaginálna kandidóza (belavý, sýto vyzerajúci sekrét spôsobený hubou nazývanou Candida albicans)

• príznaky podobné cystitíde (zápal močového mechúra);

• opuch členkov, chodidiel alebo prstov na nohách (periférny edém);

• poškodenie krvných ciev (ochorenie periférnych ciev, kŕčové žily, venózny tromboembolizmus);

• poruchy žlčníka, poruchy trávenia;

• dlhotrvajúce krvácanie, krvácanie sprevádzané bolesťou;

• zväčšenie veľkosti maternicových fibroidov;

• zmeny v množstve a vzhľade sekrécie z krčka maternice.

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce viac ako 1 z 10 000 pacientov):

• zmeny funkcie pečene, niekedy sprevádzané žltačkou, asténiou, bolesťami brucha a celkovou nevoľnosťou;

• zmeny v oku (zvýšenie zakrivenia priehľadnej rohovky);

• neznášanlivosť kontaktných šošoviek;

• príznaky podobné predmenštruačnému syndrómu;

• zväčšiť veľkosť prsníkov.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 000 pacientov) a neznáma frekvencia (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

• pokles počtu červených krviniek (hemolytická anémia);

• chorea (nepravidelné mimovoľné svalové kontrakcie);

• mŕtvica;

• zmena farby kože;

• hnedé škvrny na koži (chloazma, melazma), ktoré môžu pretrvávať po prerušení podávania, polymorfný erytém, vaskulárna purpura, angioedém;

Ženy vo veku nad 65 rokov, ktoré dlhodobo používajú TSH, majú zvýšené riziko demencie.

Ak dôjde k neočakávanému krvácaniu po období používania TSH, poraďte sa so svojím lekárom. Ak neočakávané krvácanie pokračuje aj po ukončení liečby TSH, môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie, aby sa vylúčili poruchy endometria.

Môžu sa vyskytnúť zmeny v krvných hladinách určitých bielkovín a hormónov. Pôsobenie hormónov v tele nie je ovplyvnené. Ak vám robia krvný test, povedzte svojmu lekárovi, že používate TSH.

Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.

5. AKO UCHOVÁVAŤ FEMOSTON CONTI

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte Femoston po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Femoston obsahuje

- Liečivá sú: estradiol 1 mg ako hemihydrát estradiolu 1,03 mg a didrogesterón 5 mg.

- Ďalšie zložky sú: monohydrát jadro-laktózy, hypromelóza, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát; film Opadry OY-8734 obsahujúci oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), hypromelózu, makrogol 400.

Ako vyzerá Femoston a obsah balenia

Femoston Conti je dodávaný vo forme filmom obalených tabliet, okrúhle, bikonvexné, ružovo-oranžové, s priemerom 7 mm, s označením „379“ na jednej strane.

Femoston conti je dostupný v baleniach po 1 alebo 3 Al/PVC kalendárnych blistroch po 28 filmom obalených tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii