Pantosal 20 mg, 1 blister x 28 gastrorezistentných tabliet

Produkt je momentálne nedostupný.

Pantosal 20 mg, 1 blister x 28 gastrorezistentných tabliet - retiazka

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

1. Čo je Pantosal a na čo sa používa

2. Skôr ako užijete Pantosal

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Pantosal

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE Pantosal A NA ČO SA POUŽÍVA

Pantosal je „selektívny inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny produkovanej žalúdkom. Používa sa na liečbu žalúdočných a črevných stavov spojených s kyslosťou.

Pantosal sa používa na liečbu:

Dospelí a dospievajúci vo veku najmenej 12 rokov:

- Refluxná ezofagitída. Zápal pažeráka (trubica, ktorá spája vaše žalúdočné hrdlo), sprevádzaný regurgitáciou žalúdočnej kyseliny.

- Infekcia baktériou Helicobacter pylori u pacientov s dvanástnikovými a žalúdočnými vredmi v kombinácii s dvoma antibiotikami (Eradication Therapy). Cieľom je potlačiť baktérie a znížiť pravdepodobnosť opakovania týchto vredov.

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy.

- Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy, ktoré produkujú príliš veľa kyseliny v žalúdku.

2. SKÔR AKO UŽIJETE Pantosal

- Keď ste alergický (precitlivený) na pantoprazol, sójový olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Pantosalu (pozri časť 6).

- Keď ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pantosalu

- Ak máte závažné problémy s pečeňou. Prosím, informujte svojho lekára, ak ste niekedy mali v minulosti problémy s pečeňou. Bude vám častejšie kontrolovať pečeňové enzýmy, najmä ak užívate Pantosal ako súčasť dlhodobej liečby. Ak sa zvýšia pečeňové enzýmy, liečba sa má ukončiť.

- Ak máte vo svojom tele nízke zásoby vitamínu B12 alebo máte rizikové faktory spôsobené nízkou hladinou vitamínu B12 a dlhodobo sa liečite pantoprazolom. Tak ako všetky okysľovacie látky, aj pantoprazol môže viesť k zníženej absorpcii vitamínu B12.

- Ak užívate liek obsahujúci atazanavir (na liečbu infekcie s

HIV), vyhľadajte lekársku pomoc.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:

- neúmyselné chudnutie

- ste bledý a cítite sa slabý (anémia)

- ťažká a/alebo pretrvávajúca hnačka, pretože Pantosal bol spájaný s miernym zvýšením výskytu infekčných hnačiek.

Váš lekár sa môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia na vylúčenie malignít, pretože pantoprazol tiež zmierňuje príznaky rakoviny a môže viesť k oneskorenej diagnóze. Ak príznaky napriek liečbe pretrvávajú, zváži sa ďalšie vyšetrovanie.

Ak používate Pantosal na dlhodobú liečbu (dlhšie ako 1 rok), pravdepodobne vás bude chcieť váš lekár pravidelne sledovať. Všetky nové a výnimočné príznaky a okolnosti musíte hlásiť pri vymenovaní každého lekára.

Užívanie iných liekov

Pantosal môže ovplyvňovať účinnosť iných liekov, takže ak ho užívate, povedzte to svojmu lekárovi

- Lieky ako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií) alebo erlotinib (používaný na určité typy rakoviny), pretože Pantosal im môže brániť alebo iné lieky pôsobiť.

- Warfarín a fenprokumón, ktoré ovplyvňujú zahusťovanie alebo riedenie krvi. Je možné

potreby a ďalšie analýzy.

- Atazanavir (používaný na liečbu infekcie HIV).

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

lieky, vrátane voľnopredajných liekov.

Nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien. Nie je známe, či sa pantoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka. Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte, mali by ste tento liek používať iba vtedy, ak váš lekár usúdi, že prínos, ktorý vám môže priniesť, preváži potenciálne riziko pre váš plod alebo dieťa.

Skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú závraty alebo poruchy videnia, mali by ste ukončiť činnosti, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.

Kedy a ako užívať Pantosal?

Tablety užite jednu hodinu pred jedlom bez toho, aby ste ich hrýzli alebo rozbíjali a prehltnite ich.

Ak lekár neodporučí inak, zvyčajná dávka je:

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:

Na liečbu refluxnej ezofagitídy

Odporúčaná dávka je jedna tableta denne. Váš lekár vám môže odporučiť zvýšiť dávku na 2

tablety denne. Trvanie liečby refluxnej ezofagitídy je zvyčajne medzi 4 a

8 týždňov. Váš lekár vám povie, kedy máte tento liek použiť.

Na liečbu bakteriálnej infekcie nazývanej Helicobacter pylori u pacientov s dvanástnikovými a žalúdočnými vredmi v kombinácii s dvoma antibiotikami (eradikačná terapia).

Jedna tableta dvakrát denne plus dve antibiotické tablety - amoxicilín, klaritromycín alebo metronidazol (alebo tinidazol), každá dvakrát denne s tabletou pantoprazolu. Prvú tabletu pantoprazolu užite 1 hodinu pred raňajkami a druhú tabletu pantoprazolu 1 hodinu pred večerou. Postupujte podľa pokynov lekára a prečítajte si písomné informácie pre používateľov týchto antibiotík. Doba liečby je zvyčajne jeden až dva týždne.

Na liečbu dvanástnikových a žalúdočných vredov.

Odporúčaná dávka je jedna tableta denne. Po konzultácii s lekárom môže byť dávka dvojnásobná. Váš lekár vám povie, kedy máte tento liek použiť. Liečba žalúdočných vredov trvá zvyčajne 4 až 8 týždňov. Dĺžka liečby dvanástnikových vredov sa zvyčajne pohybuje medzi 2 a 4 týždňami.

Na dlhodobú liečbu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných stavov, ktoré spôsobujú

Odporúčaná dávka na začatie liečby sú zvyčajne dve tablety denne.

Dve tablety užite 1 hodinu pred jedlom. Podľa množstva kyseliny produkovanej v žalúdku môže lekár potom odporučiť zmeniť dávku. Ak máte predpísané viac ako dve tablety denne, majú sa užiť v dvoch denných dávkach.

Ak lekár predpíše dávku, ktorá presahuje štyri tablety denne, mal by vám presne povedať, kedy máte prestať užívať liek.

Špeciálne skupiny pacientov:

- Ak máte problémy s obličkami, stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou, nesmiete užívať Pantosal na eradikáciu Helicobacter pylori.

- Ak máte závažné problémy s pečeňou, nemali by ste užiť viac ako jednu tabletu z 20

mg denne (k dispozícii sú 20 mg tablety pantoprazolu).

- Deti do 12 rokov. Tieto tablety sa neodporúčajú používať u detí mladších ako 12 rokov.

Ak užijete od Pantosalu viac ako potrebujete

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Príznaky predávkovania nie sú známe.

Ak zabudnete užiť Pantosal

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu zvyčajnú dávku užite v zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Pantosal

Neprestaňte užívať tablety bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom alebo lekárom

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Pantosal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého

Frekvencia možných nežiaducich reakcií uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie:

časté: (postihujú viac ako 1 používateľa z 10)

časté: (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)

menej časté: (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)

zriedkavé: (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)

veľmi zriedkavé: (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000)

s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať tieto tablety a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici:

- Závažné alergické reakcie (zriedkavé): opuch jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, kožná vyrážka (žihľavka), ťažkosti s dýchaním, alergický opuch tváre (Quinckeho edém/angioedém), silné závraty so zvýšenou srdcovou frekvenciou a silné potenie;

- Závažné kožné ochorenia (frekvencia neznáma): pustuly na koži a rýchle zhoršenie celkového stavu, erózia (vrátane mierneho krvácania) do oboch očí, vredy v nose, ústach/perách alebo na genitáliách (Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyell, Erythema multiforme) citlivosť na svetlo;

- Ďalšie závažné stavy (neznáma frekvencia): zožltnutie kože a bielej oblasti očí (sú vážne postihnuté pečeňové bunky, žltačka) alebo horúčka, žihľavka a zväčšenie obličiek, niekedy s bolesťou pri močení a bolesťami krížov (závažný zápal obličiek).

Ďalšie vedľajšie účinky sú:

- Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)

bolesť hlavy; závraty; hnačka; nevoľnosť, zvracanie; nadúvanie a plynatosť (aerocolia); zápcha; suché ústa; bolesť a nepríjemné pocity v bruchu; žihľavka, vyrážka, vyrážky; Svrbivá pokožka; slabosť, vyčerpanie alebo zlý celkový stav; poruchy spánku

- Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)

zmena alebo úplný nedostatok chuti; očné poruchy, ako je rozmazané videnie; kožné vyrážky; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny hmotnosti; vysoká telesná teplota; vysoká horúčka; opuch končatín (periférny edém); alergické reakcie; depresia; zväčšenie pŕs u mužov.

- Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov)

- S neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

Halucinácie, zmätenosť (najmä u pacientov s anamnézou týchto príznakov); nízky level

sodík v krvi; nízka hladina horčíka v krvi.

Nežiaduce reakcie zistené krvnými testami:

- Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)

zvýšenie pečeňových enzýmov

- Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)

zvýšenie hladín bilirubínu; zvýšenie hladiny tukov v krvi; náhly pokles a

granulované biele krvinky cirkulujúce v krvi spojené s vysokou horúčkou.

- Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov)

zníženie počtu krvných doštičiek v krvi, čo môže byť príčinou väčšieho krvácania a podliatin ako obvykle; zníženie počtu leukocytov v krvi, čo môže viesť k častejším infekciám; koexistencia abnormálneho zníženia počtu červených a bielych krviniek, ako aj krvných doštičiek.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi

ktoré sú uvedené v zozname v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

5. AKO UCHOVÁVAŤ PANTOSAL

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Pantosal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Pantosal obsahuje

- Liečivo je pantoprazol. Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu

(vo forme seskvihydrátu sodného).

- Ostatné komponenty sú:

Jadro: bezvodý uhličitan sodný, manitol, krospovidón, povidón K90, stearát vápenatý. Vrchná vrstva: hypromelóza, povidón K25, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), propylénglykol, kopolymér etylakrylátu a kyseliny metakrylovej (1: 1), polysorbát 80, laurylsulfát sodný, trietylcitrát.

Nápisový atrament: selac, červený, čierny a žltý oxid železitý (E172) a amoniak

Ako vyzerá Pantosal a obsah balenia

Jedna oválna, bikonvexná, žltá filmom obalená tableta s vyrazeným “P 40” na jednej strane.

Balenie: injekčné liekovky (fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou so skrutkovacím uzáverom z polyetylénu s nízkou hustotou) a blistre (blistre ALU/ALU) bez kartónovej výstuže, blistre ALU/ALU s kartónovou výstužou (skladacia krabička na blistre).

Pantosal je dostupný v nasledujúcich veľkostiach:

Balenie so 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 gastrorezistentnými tabletami.

Nemocničné balenie s 50, 90, 100, 140, 140 (10 x 14), 700 (5 x 140) gastrorezistentnými tabletami

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz

NYCOMED GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98

16515 Oranienburg, Nemecko

Podnikateľský a technologický park IDA Carrigtohill

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Rakúsko PantoGulden 40 mg

Belgicko PantoGulden Byk 40 mg

Fínsko Pantonycomed 40 mg Francúzsko PantoNycomed 40 mg

Nemecko PantoNycomed 40 mg

Írsko Pantoprazol 40 mg

Slovenská republika Dyspexl 40 mg

Švédsko Pantonycomed 40 mg

Veľká Británia Pantoprazol 40 mg

Tento prospekt bol schválený v máji 2012

Zloženie Jedna tableta obsahuje sukralfát ...

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…

Vážený pacient, prečítajte si prosím pozorne toto ...

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…

Actovegin je indikovaný na: Profylaxiu a liečbu

NAJNOVŠIE ČLÁNKY

Dátum zverejnenia: 13. novembra 2020 Ceny NutraIngredients Awards oceňujú a oslavujú najlepšie ingrediencie, produkty, projekty, platformy a ľudí v tomto odbore. Astarte, výrobok na zdravie

Dátum zverejnenia: 12. novembra 2020 2. týždeň tehotenstva je v mnohom veľmi podobný predchádzajúcemu. Stále neexistujú jasné príznaky tehotenstva, toľko ...