Písomná informácia pre používateľov pre ORFIRIL dlhé 500 mg mini-tablety s predĺženým uvoľňovaním vo vrecku

orfiril

Poskytovatelia:

Desitin Arzneimittel GmbH
Hamburg
www.desitin.de

Aktívna ingrediencia:

  • Valproát sodný (500 mg v 1 vrecku) = kyselina valproová (433,87 mg v 1 vrecku)

Ostatné ingrediencie:

  • Vápnik (palmitát, stearát)
  • Etylcelulóza
  • Oxid kremičitý, vysoko dispergovaný, metylovaný
  • Kopolymér metakrylátu amónneho (typ B) a kyselina sorbová-hydroxid sodný (99,65: 0,25: 0,1)
  • Kyselina olejová

Ostatné komponenty

  • Dibutyldekándioát
  • Sodný ión

V tejto príbalovej informácii nájdete zrozumiteľné informácie o vašom lieku - vrátane jeho účinkov, použitia a vedľajších účinkov. Vyberte jednu z nasledujúcich kapitol a dozviete sa viac o „mini tabletách ORFIRIL 500 mg s predĺženým uvoľňovaním vo vreckách“.

Ako fungujú zložky lieku?

Účinná látka znižuje nekontrolovaný prenos elektrických signálov v nervových bunkách v mozgu. Taktiež zasahuje do prenosu signálov v mozgu tým, že predlžuje dobu pôsobenia látok podporujúcich náladu v mozgu. To zmierňuje nadmerné reakcie, kŕče a poruchy vedomia, pôsobí proti depresii a celkovo stabilizuje náladu.

  • Epilepsia, ako napríklad:
    • Epilepsia, fokálna (záchvaty obmedzené na časť alebo funkciu tela)
    • Epilepsia, fokálna, sekundárne generalizovaná (najskôr lokálna, potom rozšírená)
    • Epilepsia (záchvaty postihujúce celé telo)
    • Absencia (špeciálna forma epilepsie)
  • Prevencia maniodepresívnej fázy
  • mánia

Ak sa vaše ochorenie napriek užívaniu tohto lieku zhorší, navštívte svojho lekára, najmä ak sa u vás objavia myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie.

Dávkovanie ORFIRILu dlhé 500 mg mini tablety s predĺženým uvoľňovaním vo vreckách

Pretože dávkovanie lieku závisí od rôznych faktorov, mal by ho váš lekár individuálne upraviť na mieru.

Váš lekár zvyčajne bude dávku pomaly zvyšovať a upravovať na udržiavaciu dávku, ktorá vám vyhovuje.

Pre jednotlivé dávkovacie kroky sú dostupné lieky s rôznou silou účinnej látky.

Epilepsia - všeobecné odporúčanie o dávkovaní:

  • Deti a dospievajúci od 6 do 14 rokov s telesnou hmotnosťou 25-40 kg
    • Jedna dávka: 1 - 2 vrecká
    • Celková dávka: raz denne
    • Čas: bez ohľadu na jedlo
  • Mladí ľudia od 14 rokov s telesnou hmotnosťou 40 - 60 kg
    • Jedna dávka: 1-3 vrecká
    • Celková dávka: raz denne
    • Čas: bez ohľadu na jedlo
  • Dospelí s hmotnosťou 60 kg a viac
    • Jedna dávka: 2-5 vreciek
    • Celková dávka: raz denne
    • Čas: bez ohľadu na jedlo

Epilepsia: Alternatívne je možné dennú dávku rozdeliť na 2 dávky.

Prevencia maniodepresívnej fázy a mánie: liek sa dávkuje podľa telesnej hmotnosti. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek: Po konzultácii s lekárom bude pravdepodobne potrebné znížiť jednotlivú alebo celkovú dávku alebo predĺžiť dávkovací interval.

Inštrukcie na používanie

Celková dávka sa nemá prekročiť bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

typ aplikácie?
Pripravte a užite liek. Za týmto účelom ho rozmiešajte v dostatočnom množstve tekutiny (pokiaľ je to možné sýtené oxidom uhličitým) alebo zmiešajte s pastovitým jedlom.

Trvanie žiadosti?
Dĺžka používania závisí od typu sťažnosti a/alebo trvania choroby, a určuje ju preto iba váš lekár.

Predávkovanie?
Predávkovanie môže viesť okrem iného k zmätenosti, nízkemu krvnému tlaku a kóme. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte lekára.

Zabudli ste si vziať?
Pokračujte v užívaní v najbližší predpísaný čas ako obvykle (t.j. nie s dvojnásobným množstvom).

Všeobecné pravidlo je: Dávajte pozor na svedomité dávkovanie, najmä u kojencov, malých detí a starších ľudí. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek účinkoch alebo preventívnych opatreniach.

Dávkovanie predpísané lekárom sa môže líšiť od údajov na príbalovom letáku. Pretože lekár ich prispôsobí individuálne, mali by ste preto používať liek podľa jeho pokynov.

Informácie o deliteľnosti a príprave

Ak je to možné, môžu byť rozptýlené v sýtených nápojoch. Môže sa dispergovať v polotuhých potravinách (napr. Jogurt, puding, tvaroh). Nesmie sa hrýzť.

Kontraindikácie pre ORFIRIL dlhé 500 mg mini tablety s predĺženým uvoľňovaním vo vreckách

Čo hovorí proti žiadosti?

Vždy:

  • Precitlivenosť na zložky
  • Porucha krvácania
  • Porfýria

Za určitých okolností sa o tom poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

  • Poškodenie kostnej drene
  • Poškodenie mozgu
  • Zhoršená funkcia obličiek
  • Nedostatok bielkovín v krvi
  • Zhoršená funkcia pečene vrátane anamnézy
  • Zhoršená funkcia pankreasu
  • Metabolické choroby, ako sú:
    • Enzymatická porucha cyklu močoviny (vrodená choroba z nedostatku enzýmov)
  • Lupus erythematosus
  • Pripravovaná operácia

Aká veková skupina by sa mala brať do úvahy?

  • Deti do 6 rokov: V tejto skupine by sa liek nemal používať. Existujú prípravky, ktoré sú vhodnejšie z hľadiska sily účinnej látky a/alebo dávkovej formy.
  • Deti a dospievajúci do 18 rokov: V tejto vekovej skupine sa má liek používať iba v určitých oblastiach použitia. Ak máte otázky týkajúce sa tejto témy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Čo tehotenstvo a dojčenie?

  • Tehotenstvo: kontaktujte svojho lekára. Rolu zohrávajú rôzne úvahy, či a ako sa liek môže používať počas tehotenstva.
  • Dojčenie: Na základe súčasných poznatkov sa neodporúča používať. Možno pouvažujete nad odstavením.

Ak vám bol liek predpísaný napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť vyšší ako riziko kontraindikácie.

Dôležité informácie o mini-tabletách ORFIRILU s dlhým 500 mg s predĺženým uvoľňovaním vo vreckách

Vedľajšie účinky ORFIRILU 500 mg vo forme mini tabliet s predĺženým uvoľňovaním vo vreckách

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

  • Gastrointestinálne ťažkosti, ako sú:
    • nevoľnosť
    • Hnačka
    • bolesť brucha
  • Zvýšené slinenie
  • Zvýšená chuť do jedla
  • Strata chuti do jedla
  • Pribrať
  • Strata váhy
  • bolesť hlavy
  • ospalosť
  • Apatia
  • Porucha koordinácie
  • Podráždenosť
  • Chvej sa
  • Delírium (zmätenosť)
  • Nepokoj
  • Samovražedné myšlienky
  • Abnormálne pocity ako mravčenie, mravčenie alebo znecitlivenie
  • Tuhý pohyb celého tela
  • Svalové kŕče
  • Choroby mozgu
  • Poškodenie pečene
  • Zmeny v krvnom obraze, ako napríklad:
    • Trombocytopénia (pokles počtu krvných doštičiek)
    • Leukopénia (pokles počtu bielych krviniek)
  • Zvýšená hladina amoniaku v krvi
  • Zadržiavanie vody (opuchy)
  • Krvácanie s možným predĺžením času krvácania
  • Strata vlasov

Ak spozorujete akékoľvek poruchy alebo zmeny počas liečby, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Pre informácie v tomto bode sú primárne zohľadnené vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytnú u najmenej jedného z 1 000 liečených pacientov.