NYLEX 100 IU/dávka x 1 NAZ SPREJ, SOL. 100 IU/dávka FARMACEUTICKÝ IND.

sprej

nylex

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Jeden ml nosového spreja, roztok obsahuje 1100 IU lososieho kalcitonínu a pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, dihydrát citrátu sodného, ​​vínan amónny, chlorid sodný, metyl-para-hydroxybenzoát (E218), propyl-para-hydroxybenzoát (E216), vyčistená voda.

Produkty vápnikovej homeostázy, antiparatyroidné hormóny, kalcitonínové prípravky, ATC kód: H05B A01.

Nylex 100 IU/dávka, nosový sprej, roztok je indikovaný na liečbu postmenopauzálnej osteroporózy najmenej 5 rokov po menopauze u žien s nízkou kostnou hmotou v porovnaní so zdravými postmenopauzálnymi ženami.

Nylex 100 IU/dávka, nosový sprej, roztok sa odporúča v kombinácii s primeraným príjmom vápnika (najmenej 1 000 mg elementárneho vápnika denne) a vitamínu D (400 IU denne), na oddialenie úbytku kostnej hmoty.

precitlivenosť na lososí kalcitonín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku;

Pretože kalcitonín je polypeptid, existuje riziko systémových alebo lokálnych alergických reakcií. Ojedinelé prípady anafylaktického šoku boli hlásené aj u pacientov užívajúcich kalcitonín. U pacientov s podozrením na precitlivenosť na kalcitonín sa má pred začatím liečby vykonať kožný test s riedidlom Nylex.

Pred liečbou Nylexom 100 IU/dávka sa odporúča nosový sprej, vyšetrenie nosovej sliznice a septa. Vyšetrenia sa tiež opakujú počas liečby, keď sa na tejto úrovni vyskytnú nežiaduce udalosti. Liečba sa má dočasne prerušiť, ak sa vyskytne hyperémia nosovej sliznice, zápal, podráždenie, pálenie alebo svrbenie, nádcha alebo epistaxa. Ak sa vyskytnú závažné ulcerácie nosovej sliznice, podávanie sa má prerušiť. Osobitné bezpečnostné opatrenia sú potrebné u pacientov s chronickou rinitídou alebo u pacientov, ktorí sa počas liečby kalcitonínom podrobia operácii nosa. U týchto pacientov je potrebné navyše zvážiť zmeny absorpčnej kapacity nosovej sliznice.

U imobilizovaných pacientov by sa počas chronickej liečby lososým kalcitonínom mali neustále monitorovať biochemické parametre krvi a funkcia obličiek.

Interakcie/zvláštne upozornenia

Lososí kalcitonín môže interagovať s liekmi obsahujúcimi vápnik a vitamín D vrátane kalcifediolu a kalcitriolu. Výrobky obsahujúce vápnik sa nemajú podávať skôr ako 4 hodiny po podaní kalcitonínu.

U pacientov súbežne liečených digitálisom alebo blokátormi kalciových kanálov je potrebná opatrnosť a úprava dávky.

Použitie kalcitonínu v kombinácii s biofosfonátmi môže mať aditívny hypokalcemický účinok.

Pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tohto lieku u tehotných žien, neodporúča sa to. Nie je tiež známe, či sa lososí kalcitonín vylučuje do ľudského mlieka, a preto sa dojčenie počas liečby neodporúča.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Kalcitonín môže ovplyvňovať činnosť centrálneho nervového systému a znižovať reaktivitu pacientov. Pacientovi sa má odporučiť, aby neviedol vozidlá ani neobsluhoval stroje kvôli nástupu príznakov špecifických pre poruchy centrálneho nervového systému.

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčaná dávka sú dve chumáčiky Nylexu 100 IU/dávka, nosový sprej, roztok (2 x 100 IU lososieho kalcitonínu) denne, podávané nazálne, jeden chmýří do každej nosovej dierky.

Účinnosť liečby sa dá sledovať pravidelným meraním hmotnosti bedrových stavcov, aby sa dalo pozorovať zastavenie úbytku kostnej hmoty alebo zvýšenie hustoty kostí. pred použitím by mal byť produkt zohriaty na izbovú teplotu.

Pred prvým podaním lieku by sa mala dávkovacia pumpa aktivovať postupným stláčaním (niekoľkokrát), kým sa nedosiahne prvá dávka nosového sprejového roztoku. Potom držte injekčnú liekovku vo zvislej polohe, zasuňte hrot pumpy do nosovej dierky a pevne stlačte.

Vedľajšie účinky/predávkovanie

Počas podávania kalcitonínu sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie ako: nádcha, hyposekrécia nosa, upchatie nosa, edém, kýchanie, bolesť nosa, zápach, papuly, odreniny. Môže sa vyskytnúť aj ulcerózna rinitída, sinusitída a epistaxa, dokonca je nevyhnutné prerušiť liečbu. Môžu sa vyskytnúť aj systémové vedľajšie účinky, ako sú: erytém tváre s pocitom tepla, závraty, bolesti hlavy, nevoľnosť, hnačky, bolesti brucha, myalgie, faryngitída, pocit únavy. Menej časté systémové vedľajšie účinky ako vysoký krvný tlak, vracanie, artralgia, kašeľ, príznaky podobné chrípke, edém dolných končatín, tvárový alebo generalizovaný.

Kalcitonín, polypeptidový hormón, môže vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť lokálne alebo všeobecné (systémové) reakcie z precitlivenosti. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť.

Všeobecne je výskyt systémových nežiaducich reakcií po nazálnom podaní nižší ako po iných spôsoboch podania kalcitonínu.

Aj keď sa u starších pacientov a u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene neuskutočnili žiadne klinické štúdie, chronická liečba lososým kalcitonínom nebola u týchto skupín pacientov spojená s komplikáciami.

Boli hlásené ojedinelé prípady predávkovania lososím kalcitonínom pri nazálnom podaní. Príznaky boli nevoľnosť, zvracanie, erytém tváre s horúčavou a závraty. Závažná hypokalciémia môže byť upravená vápnikom. Môže byť potrebné aj symptomatické ošetrenie.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale (po EXP.). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Skladujte pri teplotách od 2 do 80 ° C. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.

Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Škatuľka so sklenenou injekčnou liekovkou vybavená dávkovacou pumpou obsahujúcou 2 ml nosového spreja, roztok.

EPAM FARMACEUTICKÉHO PRIEMYSLU. G. CORONIS S.A., 9 Dilon Str., Peristeri, Grécko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

NOVENDIA PHARMACEUTICALS Ltd. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atény, Grécko

Dátum posledného overenia prospektu