Iodothyrox tablety

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Merck Gesellschaft mbH
kategórie	Štandardná droga
Dátum schválenia	1991-08-23
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Hormón štítnej žľazy levotyroxín obsiahnutý v jódtyroxe je úplne identický s prirodzene vyrábaným hormónom. Účinok hormónov štítnej žľazy na bunky tela je založený na zvýšenom hromadení bielkovín; ovplyvňuje teda dozrievanie a rast buniek, zvýšený výdaj energie, reguláciu telesnej teploty a zrýchlenie metabolických procesov.

Jodthyrox je liek používaný na liečbu strumy spôsobenej nedostatkom jódu (eutyroidná struma) a na prevenciu alebo liečbu recidívy strumy po čiastočnom alebo úplnom odstránení štítnej žľazy v dôsledku strumy s nedostatkom jódu.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Iodothyrox sa nesmie užívať,

ak ste alergický na levotyroxín sodný, jodid draselný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak máte autonómne oblasti alebo adenómy štítnej žľazy, nodulárnu strumu alebo hypertyroidizmus akéhokoľvek pôvodu.
s neošetrenou neaktívnou kôrou nadobličiek.
ak máte nedávno srdcový infarkt, angínu pectoris (pocit zvierania v hrudníku z dôvodu nedostatočného prísunu kyslíka do srdcového svalu), zápal vrstvy srdcového svalu alebo všetkých vrstiev srdcovej steny (myo-, pancarditis), tachykardiálna slabosť srdca (zlyhanie srdca) alebo srdcové arytmie.
s alergiou na jód.
na určité zápalové kožné reakcie podobné ekzémom.

Varovania a preventívne opatrenia

Pred užitím jódového tyroxu sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Pri užívaní jodotyroxu je potrebná osobitná opatrnosť,

Nasýtenie štítnej žľazy jódom môže zabrániť optimálnemu vstrebávaniu rádiojódu pre diagnostiku alebo terapiu. Pred týmito opatreniami sa odporúča vyhnúť sa podávaniu jodidu.

Hormóny štítnej žľazy by sa nemali používať na chudnutie. Užívanie hormónov štítnej žľazy nezníži vašu váhu, ak máte normálnu funkciu štítnej žľazy. Ak zvýšite dávku bez rady lekára, môžu sa vyskytnúť závažné a dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky. Vysoké dávky hormónov štítnej žľazy by sa nemali používať s určitými liekmi na chudnutie, ako sú: B. amfepramón, katín a fenylpropanolamín, pretože sa môže zvýšiť riziko závažných alebo dokonca život ohrozujúcich vedľajších účinkov.

Iné lieky a Iodothyrox

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Iodothyrox a niektoré ďalšie lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať.

Ako levotyroxín ovplyvňuje spôsob účinku iných liekov?

Levotyroxín môže zvýšiť účinok určitých antikoagulancií (derivátov kumarínu) a znížiť účinok liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi. Môže sa napríklad zvýšiť riziko krvácania do mozgu a gastrointestinálneho traktu, najmä u starších pacientov. Ak ste liečený týmito liekmi súčasne s levotyroxínom, váš lekár skontroluje hodnoty zrážania krvi alebo hladinu cukru v krvi, najmä na začiatku a počas liečby (alebo pri zmene dávky), a ak je to potrebné, upraví dávkovanie antikoagulancií alebo liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi.

Inhibítory proteázy, ako sú ritonavir, indinavir, lopinavir (látky, ktoré inhibujú účinok enzýmov štiepiacich bielkoviny), môžu ovplyvňovať účinok levotyroxínu. Ak užívate tieto lieky súčasne, lekár vám skontroluje hladinu hormónov štítnej žľazy a v prípade potreby upraví dávku.

Účinky digitalisu (liek na srdcové choroby) sa dajú znížiť.

Aké ďalšie lieky môžu zvýšiť účinky levotyroxínu?

Účinok jódtyroxu sa môže zvýšiť, ak sa súčasne užívajú nasledujúce lieky: salicyláty (látky na liečbu bolesti a horúčky), dikumarol (látky zabraňujúce zrážaniu krvi), furosemid (diuretikum), klofibrát (látky znižujúce hladinu lipidov v krvi), fenytoín ( Liečba kŕčov). Odporúčajú sa pravidelné kontroly hladín hormónov štítnej žľazy.

Aké ďalšie lieky môžu znižovať účinnosť levotyroxínu?

Colestyramín a kolestipol (lieky používané na znižovanie lipidov v krvi) blokujú vstrebávanie levotyroxínu v tele. Jodotyrox sa má preto užiť 4 až 5 hodín pred užitím cholestyramínu alebo kolestipolu.

Antacidá (lieky na zmiernenie žalúdočných ťažkostí a pálenia záhy), sukralfát (na liečbu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov), iné lieky obsahujúce hliník, lieky obsahujúce železo, lieky obsahujúce vápnik:

Uistite sa, že užijete Novothyral najmenej 2 hodiny pred týmito liekmi, inak môže byť účinok jódtyroxu oslabený.

Súčasné použitie nasledujúcich liekov môže znížiť účinnosť jódtyroxu: propyltiouracil (liek na hypertyreózu), glukokortikoidy (hormóny kôry nadobličiek), beta-sympatolytiká (látky znižujúce krvný tlak), kontrastné látky obsahujúce jód a amiodarón (látky regulujúce srdcový rytmus). Amiodarón môže - kvôli vysokému obsahu jódu - spúšťať nadmerne aktívnu aj neaktívnu štítnu žľazu. Osobitná opatrnosť je potrebná v prípade nodulárnej strumy (goiter nodosa) s pravdepodobne nezistenou autonómiou štítnej žľazy (ochorenie, pri ktorom štítna žľaza nekontrolovaným spôsobom produkuje hormón štítnej žľazy).

Sevelamer (liek používaný na liečbu vysokých hladín fosfátov v krvi) môže znižovať absorpciu levotyroxínu, preto sa odporúča pravidelné sledovanie hladín hormónov štítnej žľazy. Ak je to potrebné, musí sa upraviť dávka levotyroxínu.

Inhibítory tyrozínkinázy ako imatinib, sunitinib (látky používané na liečbu rakoviny) môžu znížiť účinnosť levotyroxínu, preto sa odporúča pravidelné sledovanie hormónov štítnej žľazy. Ak je to potrebné, musí sa upraviť dávka levotyroxínu.

Sertralín (liek na depresiu) a chlorochín/proguanil (antimalarikum) znižujú účinnosť levotyroxínu a vedú k zvýšeniu TSH.

Barbituráty (lieky na spanie), karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie) a ďalšie látky, ktoré môžu stimulovať enzýmový systém pečene, môžu zvyšovať vylučovanie levotyroxínu/liotyronínu pečeňou, čím znižujú účinok.

Potreba levotyroxínu sa môže zvýšiť pri užívaní antikoncepcie obsahujúcej estrogén („pilulky“) alebo počas hormonálnej substitučnej liečby po menopauze.

Interakcie súvisiace s účinnou látkou jodid draselný.

Lieky proti štítnej žľaze (látky používané na liečbu hypertyreózy) môžu inhibovať absorpciu jodidu v štítnej žľaze a mať tak účinok na tvorbu uzlov.

Lieky ako chloristan a tiokyanát v koncentráciách nad 5 mg/dl môžu tiež inhibovať absorpciu jodidu v štítnej žľaze.

Príjem jodidu a metabolizmus jodidu v štítnej žľaze ovplyvňuje TSH (hormón, ktorý stimuluje štítnu žľazu).

Diagnóza a terapia rádiojódom sú znemožnené predchádzajúcim podaním jódu. Preto sa im treba vyhnúť, ak existuje podozrenie na karcinóm štítnej žľazy.

Iodothyrox a jedlo a nápoje

Počas liečby jodotyroxom sa môže použiť jodizovaná kuchynská soľ bez toho, aby sa prekročila denná potreba jódu pri obvyklom dávkovaní.

Potraviny obsahujúce sóju môžu znížiť absorpciu jódtyroxu. Môže byť potrebné upraviť dávku jodotyroxu, najmä na začiatku alebo po ukončení diéty obsahujúcej sóju.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Počas tehotenstva a dojčenia je obzvlášť dôležité pokračovať v užívaní jódového tyroxu, aby sa zabezpečilo dostatočné množstvo jódu pre nenarodené dieťa alebo dojča. Počas tehotenstva a po ňom je potrebné vykonávať pravidelné a dôkladné sledovanie hladín hormónov štítnej žľazy.

Užívanie jódu a prípravkov obsahujúcich jód počas tehotenstva a dojčenia by nemalo presiahnuť 200 µg denne. Vyššie dávky jódu si vyžadujú prísne posúdenie pomeru rizika a prínosu. Plod veľmi citlivo reaguje na vysoké hladiny jódu v plazme s nedostatočnou činnosťou štítnej žľazy (hypotyreóza) a vrodenou strumou (vrodená struma).

Jodid sa koncentruje a vylučuje do materského mlieka. Musí sa brať do úvahy obsah jodidov v doplnkoch výživy, ktoré sa užívajú súčasne. Kojenému dieťaťu nie je potrebné pridávať jodid. Ak sa podajú veľmi vysoké dávky (viac ako 10-násobok jodidu obsiahnutého v jodotyroxe), existuje riziko hypotyreózy u dieťaťa.

Schopnosť riadiť a schopnosť obsluhovať stroje

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pretože levotyroxín je totožný s prirodzene sa vyskytujúcim hormónom štítnej žľazy, neočakáva sa, že by jodotyrox mal nejaký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a má schopnosť obsluhovať stroje.

Ako sa používa?

Vždy užívajte jódtyrox presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Nasledujúce informácie slúžia iba ako informácia. Množstvo jódového tyroxu, ktoré sa má odobrať, určuje lekár pre každého pacienta. Aplikácia prebieha niekoľko mesiacov doživotne.

Tabletka denne. Lekár rozhodne, či sa má počiatočná dávka zvýšiť na udržiavaciu dávku.

Dospelí a dospievajúci: 1 tableta denne.

Počas tehotenstva: 1 - 1 tableta denne.

Potreba hormónov štítnej žľazy je u starších ľudí nižšia ako u mladších dospelých. Lekár preto podľa toho upraví dávkovanie.

Nie sú k dispozícii žiadne špecifické údaje pre deti do 10 rokov, takže nie je možné konkrétne odporúčanie týkajúce sa dávkovania.

Tablety sa majú užívať ako jedna denná dávka nalačno hodinu pred raňajkami s tekutinou.

Ak užijete viac jódu tyroxu, ako máte,

V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť typické príznaky výraznej metabolickej poruchy: palpitácie, srdcové arytmie, potenie, chudnutie, tras prstov, vnútorný nepokoj, nespavosť, úzkosť, hnačky. V ojedinelých prípadoch boli v prípade predávkovania pozorované aj záchvaty. Existuje niekoľko pacientov s dlhodobým zneužívaním levotyroxínu boli opísané prípady náhlej srdcovej smrti.

Pri predávkovaní dávkou alebo pri prekročení individuálnej tolerancie dávky sa môžu vyskytnúť záchvaty alebo zvýšenie frekvencie záchvatov u pacientov s epilepsiou.

U pacientov s rizikom psychotických porúch sa môžu vyskytnúť príznaky akútnej psychózy.

Ihneď kontaktujte svojho lekára, ktorý rozhodne o všetkých potrebných opatreniach.

Ak zabudnete užiť jód tyrox

Ak ste užili príliš málo tabliet alebo ste zabudli užiť dávku, neužite vynechanú dávku, ale držte sa stanoveného rytmu.

Ak prestanete užívať jodotyrox

Aby bola liečba úspešná, je nevyhnutný pravidelný príjem jódtyroxu v predpísanom dávkovaní. Ak dôjde k predčasnému prerušeniu alebo ukončeniu liečby, príznaky ochorenia sa môžu opakovať. Preto neprerušujte ani neukončujte liečbu bez konzultácie s lekárom!

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sila dávky nie je v jednotlivých prípadoch tolerovaná alebo dôjde k predávkovaniu, môžu sa vyskytnúť príznaky, najmä ak sa dávka na začiatku liečby zvýši príliš rýchlo, ako je nadmerná činnosť štítnej žľazy, napr. Zvýšený srdcový rytmus, palpitácie, srdcové arytmie, anginózne poruchy. (Bolesť za hrudnou kosťou), bolesť hlavy, svalová slabosť a kŕče, pocit horúčavy, horúčka, vracanie, poruchy menštruačného cyklu, pseudotumor cerebri (pseudotumor cerebri), tras, nepokoj, nespavosť, nadmerné potenie, chudnutie, hnačky. V takom prípade kontaktujte čo najskôr svojho ošetrujúceho lekára.

Ak ste precitlivený na jód, môže príjem jódtyroxu viesť k horúčke, vyrážkam a začervenaniu, svrbeniu a páleniu v očiach, suchému kašľu, hnačkám alebo bolestiam hlavy. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, informujte svojho lekára, ktorý rozhodne, ako postupovať.

Tvorba protilátok na štítnu žľazu prostredníctvom príjmu jodidu je možná u ľudí s predispozíciou na autoimunitné ochorenie štítnej žľazy.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Federálny úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek môžete používať v súlade s „Používaním“ na blistri a škatuli. Nepoužívajte do „uvedeného dátumu exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Liečivá sú: levotyroxín sodný a jodid draselný. 1 tableta obsahuje 100 µg levotyroxínu sodného a 131 µg jodidu draselného, čo zodpovedá 100 µg jódu.

Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, želatína, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Iodothyrox a obsah balenia

Takmer biele, okrúhle tablety, s deliacou ryhou na oboch stranách, s vyrazeným EM45. Tablety sa dajú rozdeliť na rovnaké dávky. Jodthyrox je dostupný v blistroch vyrobených z priehľadného polypropylénového filmu alebo polyvinylchloridového filmu a teplom zataviteľného hliníkového filmu s 30 a 100 tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merck GmbH, Viedeň

Výrobca: Merck KGaA, Darmstadt, Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2018.